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Quality  SYSTEM
质量体系
遵循cGMP运行规范,建成CMA/CNAS质量体系,采用Fusion QbD方法开发平台和Chromeleon 7.2变色龙色谱/质谱数据管理系统,具有数据审计追踪和数据完整性功能,完全符合FDA 21 CFR PART 11,多次接受客户及官方现场审计,均通过核查。
技术优势

公司技术力量雄厚,拥有一支专业的药物研发分析团队,其中专职博士4人(2名特聘专家),相关专业硕士7名,本科以上学历占有比例90%以上,团队总人数40余名;



目前,携手世界领先的赛默飞世尔科技公司,优势互补,建成“ballbet贝博靠谱吗-贝博app体育-贝博APP体育官网-赛默飞世尔”战略合作实验室,组建由郝鹏超博士和苏州大学张乐帅教授、李笃信博士牵头的毒理学评估团队,在国内同行业属前列;
PROFESSIONAL
团队核心人员
李笃信博士
担任首席分析科学家,苏州大学药学院药物分析系副教授,华东理工大学化学博士、德国University of Wuppertal博士后;
郝鹏超博士
担任技术总监,美国密歇根州立大学有机化学和环境毒理学博士学位,曾任 SGS公司可提取物与浸出物(E&L)项目组主管及技术培训师, 曾发表多篇E&L技术文章被主流期刊收;
张乐帅博士
首席毒理学家 苏州大学放射医学与防护学院教授,美国北卡州立大学博士,美国资格认证毒理学家、英国注册毒理学家、欧洲注册毒理学家;
MANAGE MODE
管理模式
平台运营模式,内审独立,专注于药物研发和生产过程中的质量研究、基因毒贝博APP体育官网研究及药包材贝博app体育研究等相关工作,是医药行业质量研究专业的合作伙伴;

建成 “ballbet贝博靠谱吗-赛默飞世尔”战略合作实验室平台;包材贝博app体育研究测试中心及毒理学评估合作平台。
仪器设备
仪器设施完备,建设有1000余平方标准化实验室,拥有ICP-MS,LC-MS/MS、IC、ICP-OES、GC-MS/MS、HS-GC、 HPLC、洗瓶机等多套分析设备,可涵盖分析领域所有分析检测项目,同时,针对包材贝博app体育研究,可提供包装密闭性试验测试。
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